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新华网沈阳7月23日电(刘舒)继卡前列素氨丁三醇(新产品)、氨酪酸、磷霉素钠生产线顺利通过药品GMP符合性检查后,近日,东北制药左乙拉西坦(新产品)、磺胺嘧啶银两个产品生产线又顺利通过GMP符合性检查。
检查期间,检查组分别对GMP规范中涵盖的产品工艺、生产管理、质量控制与质量保证、验证与确认、厂房设施与设备等各大系统及文件管理等环节进行检查;着重对新产品合成工艺、新产品杂质研究等专业性细节进行了检查和探讨,并对企业质量管理和体系运行水平给予充分肯定。
东北制药相关负责人表示,多个产品连续通过GMP符合性现场检查,体现了公司质量管理体系运行稳固良好,新产品从研发到转移落地能力不断增强,以及东北制药科技创新成果与规范质量管理并行的良好局面。同时,也有利于提升公司生产和质量管理水平,保障公司连续稳定地提供符合质量标准的产品,满足市场需求。
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